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乾佰納 硅凝膠疤痕貼

采用德國進口原料,用于平復疤痕凸起和淡化疤痕顏色的止癢祛疤產品,應用了發明專利技術。
價格: (月銷量:1227單)
規格:
3×12cm4×30cm10×18cm
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免郵費
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- +
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    紹:

【產品名稱】硅凝膠疤痕貼

【型號、規格】 I型;3cm×12cm、4cm×30cm、10cm×18cm

【結構組成】I型:小分子硅酮、無紡布、自粘性硅凝膠、薄荷腦、防粘膜

【適用范圍】用于預防和抑制體表外傷、燒傷、燙傷及手術愈合后疤痕增生和疤痕疙瘩的生成,對陳舊性疤痕具有輔助治療作用。

【醫療器械注冊證編號】黑食藥監械(準)字 2014第2640048號

【專利號】ZL 201510789856.6

【使用方法】詳見說明書

【貯存條件】常溫、避光處

【有效期】5年


    理:

抑制疤痕增生 — 抑制成纖維細胞增生、減少膠原蛋白分泌、物理壓覆、降低體表張力

軟化疤痕 — 輔助代謝壞死細胞,加速組織內的細胞再生、減少肥大細胞數量

淡化疤痕顏色 — 產生負靜電場,抑制毛細血管過多分布

修復疤痕組織 — 減少水分蒸發、營造濕性環境、增加水合作用、促進組織正常轉變


 安 全 性 介 紹

☆ 優質原料

德國瓦克有機硅凝膠

→ 致敏性、刺激性經EMEA 標準(歐盟藥物管理標準)認證。


進口原料證明文件

德國拜耳背襯

→ 定制背襯,適宜透氣率的型號,輕薄透氣、柔軟隨型

→ 專用色號,接近膚色,不易發現隱形美觀

→ 柔性支撐,加強對疤痕的包裹與貼服,高強度彈性與拉伸性,適用關節等活動部位

→ 安全好,NAMSA(全球醫療器械安全性和有效性研究領域中公認的先驅)測試細胞毒性小于2級


背襯效果

臺灣定制離型膜

→ 臺灣廠家定制,醫用級別生產加工,獨特的“鉆石紋”結構


鉆石紋效果

 生產廠房

→ C 級生產環境,極大限度的確保了產品不受微粒子、有害空氣、細菌等的污染。

 質量控制

以《中華人民共和國藥典》為基礎參照進行各項檢驗,內控標準高于藥典規定標準。

→ 原輔料進廠檢驗

→ 生產過程質量監控

→ 半成品檢驗

→ 成品檢驗



     

 專利技術



 合作單位

公司已與上海第九人民醫院、四川省人民醫院、四川大學華西醫院、浙江大學附屬兒童醫院、復旦大學附屬華山醫院、首都醫科大學以友誼醫院、瀘州醫學院附屬醫院、昆明市兒童醫院、湖南省兒童醫院、山西省人民醫院等200多家公立醫院建立長期合作關系。

 案例支撐

擦傷疤痕—淡化疤痕顏色、促進組織修復

案例背景:騎車被車撞倒,導致面部被地面擦傷。

使用情況:1年后開始使用硅凝膠疤痕貼,每天至少貼敷8小時,連續使用3個月。


砸傷疤痕—淡化疤痕顏色、促進組織修復

案例背景:防盜窗砸傷,皮膚切開,伴有軟骨組織損傷。

使用情況:傷口愈合4個月后開始使用硅凝膠疤痕貼,每天至少貼敷8小時,連續使用32天。


剖腹產疤痕—淡化疤痕顏色、平復疤痕凸起、祛除疤痕瘙癢

案例背景:剖腹產后形成疤痕。

使用情況:術后22個月開始使用硅凝膠疤痕貼,每天至少貼敷8小時,連續使用38天。



 技術支撐

→ 鉆石紋吸盤結構 技術  

利用獨創的鉆石紋“吸盤”結構,使有效成分含量較高的同時仍能牢牢地貼敷在疤痕處,解決了粘性與透油率的矛盾點。

“吸盤”結構,降低剝離強減少揭去痛感,防止損傷皮膚。

增加表面積,結合小分子硅酮加入,鉆石紋結構表面形成高濃度的硅酮儲庫,利用濃度差,硅酮分子短時間內大量擴散,透過皮膚,深入疤痕組織內部。

“鉆石紋”結構,形成點狀貼敷,在皮膚表面形成“空穴”,水蒸氣可自由透過皮膚,并留有水蒸氣容納空間,水分不會附著在皮膚上,長時間貼敷不易刺激皮膚產生癢感,使用舒適度高。

→ 負靜電場

有機硅聚合物及其制品帶有負靜電場,與皮膚接觸產生的負靜電場,可防治疤痕增生,同時,可抑制疤痕組織內血管的過多分布,減少毛細血管數量,從而淡化疤痕顏色。

→ 物理壓覆

物理壓覆性,能夠降低疤痕體表張力,預防疤痕生成,抑制增生組織擴張,平復增生性疤痕。

→ 創新螯合技術

背襯與自粘性硅凝膠結合后,結合產物具有良好的透氣率(透氣效果),最終保證產品透氣、不透水,無異物感,對皮膚的刺激要小,降低癢感的產生。

→ 止癢技術

專利止癢技術,避免因長時間貼敷與疤痕表面引起的局部濕性環境改變而導致的瘙癢、刺痛等不適感,增加使用者的順應性。


 試驗分析

“透油量”是產品作用的關鍵性指標,高速率透油是產品核心技術問題。下圖為某自粘性硅凝膠敷料與乾佰納硅凝膠疤痕貼的透油量對比實驗。

1:

圖表顯示:實驗人員取0-48h內的4個時間點,分別測得兩種產品的累積透油量。計算可得, 0-48h內,乾佰納硅凝膠疤痕貼的累計透油量約為某同類進口硅凝膠貼的1.49倍。

2


圖表顯示:0-336h內,實驗人員取6個時間段,分別測得兩種產品的階段透油量。持續14天里,相對某進口同類硅凝膠貼,乾佰納硅凝膠疤痕貼硅酮滲透性能良好。

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